Užsienio naujienos

„COVID-19 pandemija tebekelia didelę grėsmę žmonių sveikatai ir pragyvenimo šaltiniams. Vyksta lenktynės su laiku. Kuo greičiau pasieksime tikslą paskiepyti 70 proc. suaugusiųjų Europos Sąjungoje, tuo didesnė tikimybė, kad virusą suvaldysime. […]

Švedijos vaistų agentūra 2021 metų balandžio 12 dieną informavo, kad transportavimo metu Švedijoje įvykdyta šio vaistinio preparato vagystė: […]

Europos imunologų draugijų federacijos (EFIS) suburta darbo grupė parengė išsamią mokslinę apžvalgą apie COVID-19 vakcinas. […]

Praėjusią savaitę Europos vaistų agentūros (EVA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) baigė išankstinį vertinimą dėl kraujo krešėjimo sutrikimų, įskaitant labai retus neįprastus kraujo krešėjimo sutrikimus kartu su mažu trombocitų kiekiu, pasireiškusius asmenims, paskiepytiems vakcina „COVID-19 Vaccine AstraZeneca“. Komitetas patvirtino, kad vakcina nėra susijusi su padidėjusia kraujo krešėjimo sutrikimų rizika ir kad vakcinos nauda kovojant su vis dar plačiai pasaulyje paplitusia COVID-19 liga ir toliau nusveria šalutinio poveikio riziką. Komitetas rekomendavo į vakcinos informacinius dokumentus įtraukti daugiau informacijos bei patarimų sveikatos priežiūros specialistams ir visuomenei. […]

Europos Komisija nustatė abipusiškumo ir proporcingumo principus kaip naujus kriterijus, kuriuos reikia įvertinti suteikiant eksporto leidimą pagal COVID-19 vakcinų eksporto skaidrumo ir leidimų mechanizmą. Ši sistema labai pagerino eksporto skaidrumą. Vis dėlto tikslas užtikrinti, kad ES piliečiai laiku gautų COVID-19 vakcinų, vis dar nepasiektas. EK taip pat pasiūlė priemonę, kaip greičiau išduoti leidimus atnaujintoms vakcinoms nuo COVID-19. […]

Europos Komisija pateikė pasiūlymą sukurti skaitmeninio žaliojo pažymėjimo sistemą, kad COVID-19 pandemijos metu būtų lengviau saugiai ir laisvai judėti ES. […]

Europos Komisijos Pirmininkė Ursula von der Leyen sakė: „Žinau, koks svarbus bus II ketvirtis įgyvendinant mūsų skiepijimo strategijas valstybėse narėse. Su šiomis 10 mln. dozių bendras mūsų sutartų „BioNTech-Pfizer“ dozių skaičius II ketvirtį pasieks daugiau kaip 200 mln. Tai labai gera žinia. Tai suteiks valstybėms narėms veiksmų laisvę ir galbūt užpildys tiekimo spragas.“ […]

Europos Komisija pateikė pasiūlymą sudaryti beveik 530 mln. EUR papildomos finansinės paramos iš ES solidarumo fondo (ESSF) paketą. Ši priemonė skirta padėti 17 valstybių narių ir 3 narystės siekiančioms šalims (Airijai, Austrijai, Belgijai, Čekijai, Estijai, Graikijai, Ispanijai, Italijai, Kroatijai, Latvijai, Lietuvai, Liuksemburgui, Portugalijai, Prancūzijai, Rumunijai, Vengrijai, Vokietijai ir Albanijai, Juodkalnijai bei Serbijai) geriau apsaugoti visuomenės sveikatą kovojant su koronavirusu. Iš šio paketo lėšų bus padengiama dalis šių šalių viešųjų išlaidų, skirtų medicininėms ir asmeninėms apsaugos priemonėms, skubiai paramai gyventojams ir ligų plitimo prevencijos, stebėsenos bei kontrolės priemonėms. […]

Europos Komisija patvirtino antrą sutartį su farmacijos įmone „Moderna“, pagal kurią numatoma visų ES valstybių narių vardu papildomai įsigyti 300 mln. vakcinos nuo koronaviruso dozių (150 mln. 2021 m. ir dar 150 mln. 2022 m.). Naujojoje sutartyje taip pat numatyta galimybė nemokamai perduoti vakciną mažesnių ir vidutinių pajamų šalims ar pasiūlyti ją kitoms Europos šalims. […]

2021 m. sausio 21 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos tenofoviro dizoproksilio, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį. […]