Užsienio naujienos

Europos vaistų agentūros (EVA) žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pradėjo vakcinos nuo Covid-19 ligos, dar kitaip vadinamos Ad26.COV2.S, tęstinę peržiūrą. Šią vakciną kuria bendrovė „Janssen Vaccines & Prevention B.V.“. […]

Dalijamės Europos Komisijos parengta aktualia informacija apie vakcinas ir vakcinavimą nuo COVID-19 ligos. […]

Europos vaistų agentūra (EVA) informuota, kad remdamasi naujausia metaanalize, Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) atnaujino gaires, kuriomis patariama atsisakyti antivirusinio vaisto remdesiviro hospitalizuotiems pacientams, sergantiems COVID-19, neatsižvelgiant į ligos sunkumą. […]

Europos Komisija patvirtino sutartį su farmacijos įmone „Moderna“. Sutartyje numatyta visų ES valstybių narių vardu iš pradžių įsigyti 80 mln. vakcinos dozių, taip pat galimybė užsisakyti dar 80 mln. dozių. Vakcinos dozės bus tiekiamos, kai pasitvirtins, kad vakcina yra saugi ir veiksminga kovojant su COVID-19. […]

Tebesitęsianti SARS-CoV-2 pandemija dar nėra kontroliuojama – pasaulyje jau užregistruota daugiau nei 1 milijonas mirčių atvejų. Nors beprecedentis pandemijos scenarijus reikalauja neeilinių sprendimų dėl reikalavimų vakcinų nuo COVID-19 registracijai, būtina tinkamai įvertinti šių vakcinų naudą ir riziką, remiantis išsamia informacija apie jų gamybą, taip pat ikiklinikiniais duomenimis bei gerai suplanuotais klinikiniais tyrimais. […]

Europos vaistų ir sveikatos priežiūros direktoratas (EDQM) paskelbė tris naujas oficialios kontrolės institucijos serijos išleidimo (OCABR) gaires, kuriose aprašomi oficialių vaistų kontrolės laboratorijų (OMCL) atliekami tyrimai kaip nepriklausomos vakcinų nuo COVID-19 serijų kontrolės dalis ES OCABR tinkle. OCABR gairės įsigaliojo nuo 2020 m. lapkričio 12 d. Gairės taikomos šioms vakcinoms: […]

Europos Komisija patvirtino sutartį su Europos farmacijos bendrove „CureVac“, kurioje numatyta visų ES valstybių narių vardu iš pradžių įsigyti 225 mln. vakcinos dozių, taip pat galimybė užsisakyti dar 180 mln. dozių, kurios bus tiekiamos, kai pasitvirtins, kad vakcina yra saugi ir veiksminga kovojant su COVID-19. […]

Europos Komisija išmokėjo antrąją 14 mlrd. EUR dydžio finansinės paramos išmoką pagal priemonę SURE (Europos laikinos paramos priemonė nedarbo rizikai dėl ekstremaliosios situacijos mažinti) devynioms ES valstybėms. Kroatijai skiriami 510 mln. EUR, Kiprui – 250 mln. EUR, Graikijai – 2 mlrd. EUR, Italijai – dar 6,5 mlrd. EUR, Latvijai – 120 mln. EUR, Lietuvai – 300 mln. EUR, Maltai – 120 mln. EUR, Slovėnijai – 200 mln. EUR ir Ispanijai – dar 4 mlrd. EUR. […]

Europos vaistų agentūros (toliau – EVA) Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (toliau – CHMP) rekomendavo apriboti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra 5 mg ulipristalio acetato (Esmya ir kitų generinių vaistų), vartojimą dėl sunkių kepenų pažeidimų rizikos. Nuo šiol šiuos vaistus bus galima vartoti gimdos fibromai gydyti tik toms moterims iki menopauzės, kurioms operacinis gydymas (įskaitant gimdos fibromos embolizaciją) yra netinkamas arba buvo neveiksmingas. Šių vaistinių preparatų negalima vartoti gimdos fibromos simptomams gydyti, kol laukiama operacijos. […]

Europos Sąjunga paskelbė, kad siekdama remti sistemą COVAX papildomai skirs 100 mln. EUR dotaciją, kad būtų užtikrinta mažas ir vidutines pajamas gaunančių šalių galimybė gauti būsimą COVID-19 vakciną. Šiomis lėšomis bus papildyta 400 mln. EUR suma, kurią ES jau įsipareigojo skirti sistemai COVAX garantijų forma, taigi Europos Sąjunga taps viena iš pagrindinių paramos teikėjų. […]