Užsienio naujienos

Europos vaistų agentūros (EVA) Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP) (angl. Committe of Human Medicinal Products, CHMP) ekspertai pastarosiomis savaitėmis intensyviai dirbo vertindami kompanijų „BioNTech“ ir „Pfizer“ pateiktus duomenis dėl vakcinos nuo COVID-19 ligos, žinomos, kaip BNT162b2. Duomenys vertinami todėl, kad kompanijos kreipėsi dėl šios vakcinos sąlyginės registracijos. […]

Nuo šių metų balandžio Estijos farmacijos politikoje įgyvendinti kardinalūs pokyčiai. Nors ne visi parlamentarai tokiems pokyčiams pritarė ir juos palaikė, reformos priešininkams nepavyko įrodyti, kad lig tol galiojęs Farmacijos įstatymas turėtų likti koks buvęs. […]

Europos Komisija paskelbė Europos klimato paktą – iniciatyvą, suteikiančią visiems galimybę dalytis informacija, diskutuoti, imtis veiksmų klimato krizės klausimu ir būti vis didėjančio Europos kovos su klimato kaita judėjimo dalimi. Naudojantis internetine platforma, rengiant piliečių dialogus bei keičiantis nuomonėmis bus skatinama skaitmeninės ir žaliosios pertvarkos sąsaja. Regionai, vietos bendruomenės, pramonė, mokyklos ir pilietinė visuomenė raginami dalytis informacija apie klimato kaitą bei aplinkos būklės blogėjimą ir apie šių egzistencinių grėsmių šalinimą. […]

Europos vaistų agentūros (EVA) žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pradėjo vakcinos nuo Covid-19 ligos, dar kitaip vadinamos Ad26.COV2.S, tęstinę peržiūrą. Šią vakciną kuria bendrovė „Janssen Vaccines & Prevention B.V.“. […]

Dalijamės Europos Komisijos parengta aktualia informacija apie vakcinas ir vakcinavimą nuo COVID-19 ligos. […]

Europos vaistų agentūra (EVA) informuota, kad remdamasi naujausia metaanalize, Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) atnaujino gaires, kuriomis patariama atsisakyti antivirusinio vaisto remdesiviro hospitalizuotiems pacientams, sergantiems COVID-19, neatsižvelgiant į ligos sunkumą. […]

Europos Komisija patvirtino sutartį su farmacijos įmone „Moderna“. Sutartyje numatyta visų ES valstybių narių vardu iš pradžių įsigyti 80 mln. vakcinos dozių, taip pat galimybė užsisakyti dar 80 mln. dozių. Vakcinos dozės bus tiekiamos, kai pasitvirtins, kad vakcina yra saugi ir veiksminga kovojant su COVID-19. […]

Tebesitęsianti SARS-CoV-2 pandemija dar nėra kontroliuojama – pasaulyje jau užregistruota daugiau nei 1 milijonas mirčių atvejų. Nors beprecedentis pandemijos scenarijus reikalauja neeilinių sprendimų dėl reikalavimų vakcinų nuo COVID-19 registracijai, būtina tinkamai įvertinti šių vakcinų naudą ir riziką, remiantis išsamia informacija apie jų gamybą, taip pat ikiklinikiniais duomenimis bei gerai suplanuotais klinikiniais tyrimais. […]

Europos vaistų ir sveikatos priežiūros direktoratas (EDQM) paskelbė tris naujas oficialios kontrolės institucijos serijos išleidimo (OCABR) gaires, kuriose aprašomi oficialių vaistų kontrolės laboratorijų (OMCL) atliekami tyrimai kaip nepriklausomos vakcinų nuo COVID-19 serijų kontrolės dalis ES OCABR tinkle. OCABR gairės įsigaliojo nuo 2020 m. lapkričio 12 d. Gairės taikomos šioms vakcinoms: […]

Europos Komisija patvirtino sutartį su Europos farmacijos bendrove „CureVac“, kurioje numatyta visų ES valstybių narių vardu iš pradžių įsigyti 225 mln. vakcinos dozių, taip pat galimybė užsisakyti dar 180 mln. dozių, kurios bus tiekiamos, kai pasitvirtins, kad vakcina yra saugi ir veiksminga kovojant su COVID-19. […]