JAV Maisto ir vaistų tarnyba (FDA) įspėja gydytojus, kad buvo pranešta apie du mirtinus toksinio kepenų pažeidimo (TKP) atvejus vartojant erlotinibą (Tarceva, „OSI Pharmaceuticals“ ir „Genentech“).
Rekomenduojama, skiriant gydymą erlotinibu, atidžiai stebėti pacientus, sergančius kepenų nepakankamumu, bei atsargiai skirti šį preparatą tais atvejais, kai bendras bilirubino kiekis kraujyje 3 kartus viršija normą. Būtina nutraukti gydymą arba paskirti mažesnes vaisto dozes, jei atsiranda tokių kepenų funkcijos sutrikimo požymių, kaip antai pradinio bendro bilirubino kiekio padidėjimas 2 kartus arba transaminazių aktyvumo padidėjimas triskart.
Įspėjimas buvo padarytas remiantis farmakokinetikos tyrimo duomenimis. Tyrime dalyvavo 15 pacientų, sergančių solidiniais navikais arba vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu. 2 iš 10 tiriamosios grupės pacientų mirė dėl TKP. Erlotinibas yra vartojamas monoterapijai nuo pažengusio arba metastazuojančio smulkiųjų ląstelių plaučių vėžio po vieno nesėkmingo chemoterapijos kurso arba kartu su gemcitabinu kaip pirmaeilis gydymas nuo pažengusio, neoperabilaus arba metastazuojančio kasos vėžio.