Europos vaistų agentūra paskelbė, kad Viracept atšaukiamas iš rinkos

2007 m. birželio 5 d. farmacinė kompanija Roche Registration Limited informavo Europos vaistų agentūrą (EMEA), kad žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užkrėstiems suaugusiems pacientams, paaugliams ir 3 metų arba vyresniems vaikams gydyti skirtas vaistinis preparatas Viracept (nelfinaviras) gamybos metu buvo užterštas kenksminga medžiaga. Dėl šios priežasties šis vaistas skubiai atšaukiamas iš Europos Sąjungos rinkos – 27 ES šalių, taip pat iš Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos.

Kompanija, gavusi kelis nusiskundimus iš pacientų dėl neįprasto preparato kvapo, atliko papildomus tyrimus ir nustatė, kad kai kurios Viracept serijos yra užterštos etilmesilatu (etilmetansulfonatu). Etilmesilatas yra toksinė medžiaga, galinti sukelti vėžį arba pakenkti vaisiui nėštumo metu. Pavojų pacientų sveikatai dėl šio užteršimo kol kas sunku įvertinti, šiuo metu atliekama išsamesnė analizė.

Dėl veikliosios medžiagos nelfinaviro gamybos metodų užteršimas galėjo paveikti visų stiprumų ir formų Viracept vaistinius preparatus, todėl kompanija skubiai atšaukia iš rinkos visas vaisto formas ir serijas, t.y. visos Viracept pakuotės surenkamos iš vaistinių bei didmeninio platinimo įmonių, o pacientai raginami turimas pakuotes grąžinti į vaistines.

Pacientai, vartojantys Viracept, nedelsdami turi kreiptis į gydantį gydytoją, kuris atsižvelgdamas į sveikatos būklę paskirs kitą tinkamą vaistinį preparatą.

Daugiau informacijos galite rastihttp://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/viracept/viracept.htm