JAV kontrolieriai aptiko 11 partijų užteršto heparino, pagaminto „Celsus Laboratoties“ Cincinatyje. Jis buvo pagamintas iš žaliavos, importuotos iš Kinijos. JAV Maisto ir Vaistų Tarnyba (FDA) nustatė, kad heparinas yra užterštas chondroitino sulfatu, medžiaga, gaunama iš gyvūnų kremzlių ir veikiančia panašiai kaip heparinas.
Ta pati medžiaga buvo aptikta šiemet keliose „Baxter“ heparino partijose, kurias gamintojas savo noru iškart išėmė iš prekybos. Užterštas vaistas siejamas su 80 mirčių ir 100 alerginių reakcijų atvejų JAV.„Celsus“ heparinas JAV pasirodė anksčiau negu FDA nusprendė vykdyti importuojamų produktų kontrolę po atvejo su „Baxter“ heparinu.
Jis buvo teikiamas JAV platintojams ir eksportuojamas į kitas šalis.Heparinas buvo tikrinamas dėl užteršimo, FDA siekiant užkirsti kelią į rinką blogos kokybės vaistams. „Celsus Laboratoties“ jau gavo du įspėjimus, kad kompanijos veiksmai informuoti vartotojus apie heparino užteršimą yra nepakankamos efektyvūs. FDA jau pareikalavo išimti iš prekybos 13 skirtingų kompanijų pagamintų medicininės paskirties preparatų, kurių sudėtyje yra užteršto heparino.
www.emedicina.lt svetainė skirta tik sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistams. www.emedicina.lt Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymu 2021 m. spalio 21 d. Nr. V-2383 įrašyta į svetainių, kuriose gali būti reklamuojami receptiniai vaistiniai preparatai, sąrašą. Prieigą prie svetainės specialistai gauna patvirtinę savo profesinę kvalifikaciją. Naudingos nuorodos: Vaistų ir medicinos pagalbos priemonių kainų paieška, VVKT tinklalapis, Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją forma, Interneto svetainės, kuriose gali būti reklamuojami receptiniai vaistiniai preparatai, Informacija apie vaistinius preparatus. Klausimus ir komentarus reklamos davėjui galite siųsti: redakcija@emedicina.lt, pastebėjimus dėl reklamos galite teikti: vvkt@vvkt.lt. Svetainės tvarkytojas: UAB “Farmacijos namai", Adresas: Karaliaus Mindaugo pr. 7, LT-44280 Kaunas, Telefonas: 8 (37) 22 10 49. Paskutinė svetainės peržiūros data: 2023/05/12
© UAB “Farmacijos namai", 2023