Užsienio naujienos
EVA rekomenduoja registruoti du monokloninius antikūnus
Europos vaistų agentūros (EVA) Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) rekomenduoja registruoti du vaistus COVID-19 ligai gydyti – monokloninius antikūnus „Ronapreve“ (kasirivimabas / imdevimabas) ir „Regkirona“ (regdanvimabas). […]
EVA pradeda vertinti vakcinos „Spikevax“ nuo COVID-19 ligos vartojimą vaikams nuo 6 iki 11 metų
Europos vaistų agentūra (EVA) pradėjo vertinti paraišką išplėsti vakcinos „Spikevax” nuo COVID-19 ligos vartojimą, įtraukiant papildomą indikaciją dėl skyrimo 6-11 metų vaikams. […]
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba: atnaujinta informacija apie molnupiravirą
Europos vaistų agentūra pradeda duomenų apie vaistą peržiūrą, siekdama paremti galimus nacionalinius sprendimus dėl ankstyvo šio vaisto vartojimo. […]
EVA nutraukia tęstinę kompanijos „Eli Lilly“ pateiktų duomenų peržiūrą apie antikūnų bamlanivimabo ir etesevimabo vartojimą gydant COVID-19 ligą
EVA nutraukė tęstinę kompanijos „Eli Lilly“ pateiktų duomenų peržiūrą apie antikūnų bamlanivimabo ir etesevimabo vartojimą COVID-19 ligai gydyti. Tai padaryta po to, kai vaistą kurianti bendrovė agentūrą informavo, kad pasitraukia iš tolimesnio vaistinio preparato vystymo proceso. […]
Pradėjo tęstinę molnupiraviro peržiūrą
EVA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (angl. CHMP) pradėjo tęstinę geriamojo antivirusinio vaistinio preparato molnupiraviro (dar žinomo kaip MK-4482 arba Lagevrio) duomenų peržiūrą. Vaistinis preparatas skirtas gydyti COVID-19 ligą suaugusiems asmenims, jį kuria farmacinė kompanija „Merck Sharp & Dohme” kartu su „Ridgeback Biotherapeutics”. […]
EVA pradeda vertinti vakcinos „Comirnaty“ nuo COVID-19 ligos vartojimą vaikams nuo 5 iki 11 metų
Europos vaistų agentūra (EVA) pradėjo vertinti paraišką išplėsti vakcinos „Comirnaty” nuo COVID-19 ligos vartojimą, įtraukiant papildomą indikaciją dėl skyrimo 5-11 metų vaikams. […]